Условия применения лекарственного средства (ЛС) во время беременност

 

- необходимо использовать ЛС только с установленной безопасностью применения при беременности, с известными путями метаболизма (критерии FDA);

- при назначении препаратов следует учитывать срок беременности: ранний или поздний. Поскольку срок окончательного завершения эмбриогенеза установить невозможно, то необходимо особенно тщательно подходить к назначению АМП до 5 мес беременности;

- в процессе лечения необходим тщательный контроль за состоянием матери и плода.

Группы риска препаратов:

А - В результате адекватных строго контролируемых исследований не выявлено риска неблагоприятного действия на плод в I триместр беременности (и нет данных, свидетельствующих о подобном риске в последующих триместрах).

В - Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

С - Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.

D - Имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.

Х - Испытания на животных или клинические испытания выявили нарушения развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод человека, полученные при проведении исследований или на практике; риск, связанный с применением ЛС у беременных, превышает потенциальную пользу.

Официальная инструкция производителя относительно применения при беременности

С осторожностью - официальные запреты на применение препарата в период беременности не установлены, научные сведения о возможности применения препарата в период беременности отсутствуют или противоречивы. Применение возможно только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности врача, что потенциальная польза от применения ЛС у беременных превышает возможный вред для плода.

Запрещено - имеются противопоказания к применению при беременности.

Применение антиинфекционных химиопрепаратов при беременности и кормлении грудью - см. таблицу.

Вышеприведенная информация взята из Практического руководства по антиинфекционной химиотерапии (Под ред. Л. С. Страчунского, Ю. Б. Белоусова, С. Н. Козлова)

Лекарственные средства, которые следует исключить или применять с осторожностью при беременности

В основе - текст книги "Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии". Москва, издательство Бионика, 2002

Алфавитный указатель лекарственных средств и групп:

Абакавир

Авелокс

Агонисты 5-НТ-рецепторов

Опыт применения ограничен - изготовитель рекомендует избегать применения, кроме случаев. когда польза для беременной превышает возможный риск для плода

Адапален

Тератогенность в опытах на животных. Изготовитель рекомендует применять эффективные меры контрацепции во время лечения

альфа-1-Адреноблокаторы

Нет сведений о тератогенности. Изготовитель рекомедует применение только в случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск

бета-Адреноблокаторы, Лабеталол

Возможна задержка роста плода, гипогликемия и брадикардия у новорожденного; риск выше при тяжелой гипертензии

Азидотимидин, АЗТ

 



  • На главную